e-med-logo-transparent-flag

Atrial Fibrillation

האם טיפול בנוגדי קרישה בלבד, במטופלי AF ומחלה כלילית יציבה, מעבר לשנה לאחר PCI, מספק מניעה משנית מיטבית?/מאת ד”ר יעקב גולדשטיין, האיגוד הקרדיולוגי

בפרפור פרוזדוריםAF, היווצרות קריש מהווה אחד הסיבוכים הבולטים (ביחס לגורמי הסיכון לפי סולם CHA2DS2-VASC), בגלל סיכון עדפי 5 לאירוע מוחי,הקטן ב-2/3עםטיפול בנוגדי קרישהOAC.

אין מספיק מידעהאם טיפול זה בOACיעיללבדו(ללא תוספת נוגד טסיות, ר”תAPT, כמקובל במניעה משנית ), למנועMACE(ר”ת שלevents(major adverse cardiovascularבמטופליAFותעוקה יציבה,ובעיקר את המרכיבים שלפקקת תומכן (ר”תST) מאוחרת, ואו אוטםMI,מעבר לשנה לאחר התערבות מלעורית בעורק כליליPCI, כפישאמנם מקובללפיההנחיות הנוכחיות.

הנחיות אלה שלOACבלבד במטופלים אלה, מסתמכות על תוצאות עבר של:

  • מחקרים שבוצעו בעידן שלפני הPCIבהם טיפול בwarfarinלאחרMIהיה יעיל במניעה משנית באותה מידה כמו אספירין,

  • מרשמים דניים שאף הראו יעילות מניעתיתבטיחותית, בטיפול יחיד בwarfarinעל טיפול כפול בשילוב אספירין,בגלל הפחתה ניכרת בדימומים עם טיפולOACיחיד, ללא יתרון בולט במניעתMACEעם טיפול כפול (אמנם בזרועOACלבד רק 16.4% עברו הנחת תומכן),

  • וארבעת המחקרים הרב מרכזיים האקראייםphase III studies, של נוגדי הקרישה הישירים (ר”תDOAC), אשר הציגוהשפעה מגינה על היארעותMIדומה שלDOACלעומתwarfarin.

    • גם בעידן הנוכחי חלק מהרופאים נוטים להמשיך טיפול משולב בOACפלוס אספיריןמעבר לשנה לאחרPCIלפחות בחלק מהמטופלים, מחשש לאירועיSTאוMIוכמוכן אין אף מחקר רנדומאלי שבדק סוגיה זאת.

    מטרה:

    להעריך במחקר פרוספקטיבי אקראי ומבוקר, טיפולOACלבדו ללא נוגד טסיות (ר”תAPTכantiplatelet therapy), במטופלי AFעם מחלה כלילית יציבה, מעבר לשנה לאחרPCIעם תומכן.

    שיטות:

    מחקר יפני רב מרכזי (סך 111 מרכזים), פרוספקטיבי, גלוי, שתוכנן כnon-inferiority trial, המשווה טיפולOACבלבד באופן אקראי 1:1 לטיפול משולבOACוAPTיחיד, בין מטופליAF, מעבר לשנה לאחרPCIעם תומכן.

    תוצא קצה עיקרינקבע כמשלב תוצא של תמותה כוללת,MI, שבץSאו תסחיף סיסטמיSE.

    תוצא קצה מז’ורי משנינקבעכמשלב תוצא עיקרי או דימום מז’ורילפי הגדרתISTHר”ת שלInternational Society on Thrombosis and Haemostasis.

    מדגם המחקר: אמנם התכנון הראשוני לnon inferiorityלטיפולOACבלבד קבע שיש להקצות 2000מטופלים, למשך תקופת גיוס של 12 חודש, אך הגיוס עצמו היה איטי מדיוהופסק לאחר גיוס של 695 מטופלים בלבד, לאורך תקופה של 38 חודש בסוף 2016.תקופת המעקב בתום הגיוס ערכה בין אוקטובר 2017 ל 18 למאי 2018.לאור הארכת משך המחקר, שיעור ההיארעות של תוצאים עלול לעלות, כך קצה הnon inferiorityעל סולם יחס הסיכון נקבע לHR1.5 (הערכת היארעות 4% לפי טיפולwarfarinבמעקב שנה וחצי), כך שאם טווחHR(לפי רווח בר סמך 95% ) עובר 1.5 לא מושג non inferiority.

    להמשך הסקירה באתר האיגוד הקרדיולוגי

    0 תגובות

    השאירו תגובה

    רוצה להצטרף לדיון?
    תרגישו חופשי לתרום!

    כתיבת תגובה

    מידע נוסף לעיונך

    כתבות בנושאים דומים

    © ‫ אי-מד שיווק רפואי בע”מ
     כל הזכויות שמורות
    09-765-8233 

     

    אחיות ואחים יקרים,

    לרגל יום האחיות והאחים המצוין היום, 16 באפריל 2024, אנו מצדיעים לכם ומוקירים את פועלכם.

    אתם, הגיבורים שנלחמים על חייהם של חיילים ושל אזרחים, ולא משנה באילו תנאים, וזאת באומץ, בגבורה וללא פשרות, ראויים לכל הערכה.
    תודה רבה בשם חברת e-Med ובשם המדינה כולה.