Angina pectoris/MI

עדויות חדשות תומכות בבטיחות Ticagrelor בטיפול בחולי STEMI לאחר טיפול פיברינוליטי (JAMA Cardiol)

מתוצאות מחקר חדש, שפורסמו במהלך כנס ה-ACC (American College of Cardiology) ובאותה עת בכתב העת JAMA Cardiology, עולה כי מתן מאוחר של Ticagrelor (ברילינטה) אינו-נחות בהשוואה ל-Clopidogrel (פלויקס) בכל הנוגע לסיכון לדימומים מג’וריים לאחר 30 ימים, בחולים מתחת לגיל 75 עם אוטם לבבי עם עליות מקטע ST.

החוקרים מדווחים כי אעפ”י ששיעור הדימומים הפטאליים והדימומים התוך-גולגולתיים היה דומה בין הקבוצות, שיעורי אירועי דמם מינורי ומינימאלי היו גבוהים יותר עם Ticagrelor לעומת Clopidogrel.

המחקר האקראי, בתווית-פתוחה, כלל 3,799 חולים מתחת לגיל 75 עם אבחנה של STEMI (ST-segment Elevation Myocardial Infarction), לאחר טיפול פיברינוליטי ב-152 אתרים בין נובמבר 2015 ועד נובמבר 2017.

המשתתפים חולקו באקראי לטיפול ב- Ticagrelor (מנת העמסה של 180 מ”ג, לאחר מכן מתן מינון של 90 מ”ג, פעמיים ביום) או Clopidogrel (מנת העמסה של 300-600 מ”ג, לאחר מכן מינון יומי של 75 מ”ג). המשתתפים חולקו באקראי לאחר חציון של 11.4 שעות מטיפול פיברונליטי ו-90% קיבלו טיפול קודם ב-Clopidogrel. גיל המשתתפים הממוצע עמד על 58 שנים, 77.1% היו גברים.

לאחר 30 ימים, דימום מג’ורי בחולים לאחר טיפול תרומבוליטי בשל אוטם לבבי תועד ב-14 מבין 1,913 חולים (0.73%) בקבוצת Ticagrelor וב-13 מבין 1,886 חולים (0.69%) בקבוצת הטיפול ב-Clopidogrel, הבדל שענה על קריטריון העדר-נחיתות (p<0.001 להעדר-נחיתות).

דימום מג’ורי שהוגדר לפי קריטריוני PLATO ולפי BARC (Bleeding Academic Research Consortium) כסוג 3-5, המהווה מדד רגיש יותר, תועד ב-23 חולים (1.2%) בקבוצת Ticagrelor וב-26 חולים (1.38%) בקבוצת Clopidogrel, כאשר גם במקרה זה ההבדל ענה על קריטריון העדר-נחיתות (p=0.001 להעדר-נחיתות).

כצפוי, ככל שהטיפול התרופתי היה סמוך יותר לטיפול התרומבוליטי, שיעור הדימומים היה גבוה יותר, אך עדיין ללא הבדל מובהק בין הקבוצות.

שיעורי אירועי דמם פטאלי (0.16% לעומת 0.11%, p=0.67) ודמם תוך-גולגולתי (0.42% לעומת 0.37%, p=0.82) היו דומים בין קבוצות הטיפול ב- Ticagrelor ו-Clopidogrel, בהתאמה.

אירועי דמם מינורי ומינימאלי היו נפוצים יותר עם Ticagrelor, בהשוואה ל-Clopidogrel.

החוקרים מציינים עוד כי לא תועדו הבדלים בתוצא המשולב של תמותה עקב מחלות כלי דם, אוטם לבבי, או אירוע מוחי (4% מהמטופלים ב- Ticagrelor לעומת 4.3% מהמטופלים ב-Clopidogrel, p=0.57).

למרות ממצאים אלו, החוקרים קוראים להמתין לתוצאות לאחר שנה אחת לקבלת תמונה מלאה.

JAMA Cardiol. Published online March 11, 2018

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה