Angina pectoris/MI

השוואת בלון מצופה תרופה עם תומכן מצופה תרופה בטיפול בהיצרות חוזרת בתוך תומכן (JACC Cardiovasc Interv)

מתוצאות מחקר DARE (Drug-Eluting Balloon for In-Stent Restenosis) עולה כי בלון מצופה-תרופה נמצא דומה לתומכן מצופה-תרופה בטיפול בכל היצרות חוזרת בתוך תומכן, כך שנראה כי גישה זו עשויה לחסוך מהמטופלים הכנסת תומכן נוסף.

במסגרת המחק, חוקרים משמונה אתרים ברחבי הולנד גייסו 278 חולים עם היצרות חוזרת של התומכן לטיפול בתומכן מצופה-תרופה או תומכן מתכת ערום. החוקרים הגדירו היצרות חוזרת בנוכחות היצרות של מעל 50% מהקוטר בתוך התומכן ו/או פחות מ-5 מ”מ מחוץ לתומכן.

בחולים בקבוצת הטיפול בפרוצדורת בלון מצופה תרופה נופח הבלון ללחץ של 6-8 אטמוספירות למשך לפחות 30 שניות, או, באופן אופטימאלי, למשך 60 שניות. הפרוטקול התיר טיפול בנגעים ארוכים מאוד עם שני בלונים ויותר עם חפיפה מעטה.

החוקרים מדווחים כי נדרשו חמש שנים בכדי לשלול את תיאוריית הנחיתות של גישת הטיפול בעוצמה של 80%. החוקרים בסופו של דבר גייסו וחילקו באקראי 278 חולים, 137 לטיפול בבלון מצופה-תרופה ו-141 לתומכן מצופה-תרופה.

להערכת התוצא העיקרי של קוטר לומן מינימאלי בתוך הסגמנט לאחר שישה חודשים, 105 חולים בקבוצת בלון מצופה-תרופה (77%) ו-115 חולים בקבוצת תומכן מצופה תרופה (82%) השלימו מעקב אנגיוגרפי.

קוטר הלומן המינימאלי לאחר הפרוצדורה נטה לטובת טיפול בתומכן מצופה תרופה (1.72 לעומת 1.84 מ”מ), אך לא תועדו הבדלים בתוצא הסיום העיקרי לאחר שישה חודשים, עם קוטר לומן מינימאלי בתוך הסגמנט של 1.71 מ”מ כספית ו-1.74 מ”מ כספית, בהתאמה.

ההבדל בקוטר הלומן המינימאלי בין טיפול בתומכן מצופה-תרופה ובלון מצופה תרופה עמד על 0.03- מילימטרים ורווח בר סמך ענה על קריטריון העדר נחיתות.

מהערכת ההבדל הממוצע בקוטר המינימאלי של הלומן לאחר שישה חודשים בתתי-קבוצות גדולות עלה כי לא היו הבדלים משמעותיים.

למרות שהמחקר לא היה בעל עוצמה מספקת לזיהוי תוצאי סיום קליניים, בניתוח נוסף של הנתונים לא זוהו הבדלים משמעותיים בין הקבוצות בשיעורי התמותה, אוטם לבבי, אירועים מוחיים, רה-וסקולריזציה של כלי המטרה, ניתוח מעקפים, התערבות כלילית מילעורית או משלב סיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים.

JACC Cardiovasc Interv 2017

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה