Angina pectoris/MI

מחקר ה-FOURIER : ה-Evolocumab (רפאטה) הפחית LDL כולסטרול ל-30 מ”ג/ד”ל ואת הסיכון הקרדיווסקולרי ב-15%-20% בהשוואה לסטטינים בלבד (NEJM)

תוצאות מחקר ה- Further Cardiovascular Outcomes Research With PCSK9 Inhibition in Subjects With Elevated Risk (FOURIER) אשר דווחו אמש בו זמנית ב-NEJM ובכנס ה-ACC , מצביעות על כך שטיפול במעכב PCSK9 , Evolocumab (רפאטה) הוביל להפחתת רמות LDL כולסטרול לכ-30 מ”ג/ד”ל ולירידה משמעותית בסיכון לאירועים קרדיווסקולרים.

ברקע מציינים החוקרים כי אבולוקומאב נמצא כמפחית רמות LDL כולסטרול בכ-60% , אך עד כה ההשפעה הקרדיווסקולרית לא הייתה וודאית.

במחקר הנוכחי , שהיה אקראי, כפול סמיות, מבוקר פלצבו השתתפו 27,564 מטופלים עם טרשת עורקים כלילית ורמות LDL כולסטרול מעל 70 מ”ג/ד”ל, שקיבלו עד כה טיפול בסטטינים.

המטופלים הוקצו אקראית לקבלת אבולוקומאב (או 140 מ”ג מידי שבועיים או 420 מ”ג פעם בחודש), או פלצבו תואם בזריקה תת עורית. יעד המחקר המרכזי היה שילוב של מוות קרדיווסקולרי, אוטם שריר הלב (MI) , שבץ, אישפוז בשל תעוקה לא יציבה, או רהוסקולריזציה כלילית.

יעדי המפתח המשניים היו שילוב של מוות קרדיווסקולרי, MI או שבץ. משך המעקב החציוני היה 2.2 שנים.

החוקרים מדווחים כי לאחר 48 שבועות הירידה של ממוצע הריבועים הפוחתים של ה- LDL כולסטרול בקבוצת האבולוקומאב בהשוואה לפלצבו היה 59% , מרמה חציונית של 92 מ”ג/ד”ל ל-30 מ”ג/ד”ל (P<0.00.) .

כמו כן בהשוואה לפלצבו הטיפול באבולוקומאב הפחית באופן מובהק סטטיסטי את הסיכון ליעד המטרה המרכזי:  9.8% לעומת 11.3% ,  סיכון יחסי 0.85 בטווח 0.79-0.92, P<0.001 , וכן גם ליעד המטרה המשני : 5.9% לעומת 7.4% , סיכון יחסי 0.8, בטווח 0.73-0.88, P<0.001 .

החוקרים מדגישים כי התוצאות היו עקביות לאורך כל תתי הקבוצות שנבחנו, לרבות תתי קבוצות שהיו ברביעון התחתון של רמות LDL כולסטרול (חציון של 74 מ”ג/ד”ל).

לא היה הבדל מובהק בין קבוצות הטיפול בסיכון לתופעות לוואי (לרבות הופעת סוכרת חדשה ואירועים נוירו-קוגנטיביים), עם היוצא מן הכלל של ריאקציות באיזור ההזרקה שהייתה שכיחה יותר בקבוצת האבולוקומאב (2.1% לעומת 1.6%) .

החוקרים מסכמים כי במחקר זה נמצא שאבולוקומאב, כתוספת לטיפול בסטטינים, הפחית רמות LDL כולסטרול עד לרמה חציונית של 30 מ”ג/ד”ל ואת הסיכון לאירועים קרדיווסקולריים. ממצאים אלה מראים לכן שמטופלים עם טרשת עורקים כלילית מפיקים תועלת מהפחתת רמות LDL כולסוטרול מתחת ליעדים המומלצים הנוכחיים.

March 17, 2017DOI: 10.1056/NEJMoa1615664

הערת המערכת: אין ספק שמדובר במחקר בעל חשיבות גדולה ביותר. כפי שפירסמנו את מאמרו של פרופ’ חיים לוטן השבוע (“בציפיה דרוכה..”) הקהיליה הרפואית, והקרדיולוגית בפרט , המתינו לתוצאות מחקר זה זמן רב בכדי לקבוע באופן חד משמעי שטיפול המסוגל להפחית את רמות ה-LDL כולטסרול בשיעורים כל כך גבוהים הוא אכן בעל ערך בריאותי. למרות שה-FDA וגם משרד הבריאות בארץ כבר אישרו את קבוצת התרופות החדשה הזו של מעכבי PCSK9 על בסיס התוצאות של הפחתת הכולסטרול, הרי פירסום התוצאות כעת אמור ככל הנראה גם להוביל לשינוי בהנחיות והמלצות הטיפול, לרבות כמובן יעדי המטרה של LDL כולסטרול, שבמחקר זה רמות הבסיס של המשתתפים היו עד לאחרונה רמות המטרה בטיפול…

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • אין תועלת בהשלמת מבחן מאמץ לכל חולה בסיכון גבוה לאחר התערבות כלילית מילעורית (J Am Coll Cardiol)

    אין תועלת בהשלמת מבחן מאמץ לכל חולה בסיכון גבוה לאחר התערבות כלילית מילעורית (J Am Coll Cardiol)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of the American College of Cardiology מדווחים חוקרים על נתונים חדשים ממחקר POST-PCI מהם עולה כי אין תועלת קלינית להשלמה גורפת של מבחן מאמץ בחולים בסיכון גבוה לאחר התערבות כלילית מילעורית, בהשוואה למעקב קליני בלבד. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי גישת המעקב האופטימאלית לאחר התערבות כלילית מילעורית בחולים בסיכון גבוה […]

  • דום נשימה חסימתי בשינה מלווה בסיכון מוגבר לאירוע מוחי (Neurology)

    דום נשימה חסימתי בשינה מלווה בסיכון מוגבר לאירוע מוחי (Neurology)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Neurology עולה כי דום נשימה חסימתי בשינה מלווה בסיכון גבוה יותר משמעותית לאירוע מוחי, ללא תלות בשימוש במכשיר CPAP, אך זאת רק בקרב לבנים. מהממצאים עולה עוד כי הסיכון לאירוע מוחי בקרב שחורים עם דום נשימה חסימתי בשינה היה נמוך יותר באלו שטופלו ב-CPAP, בהשוואה לאלו ללא טיפול במכשיר זה. […]

  • מה בין רמות אפליפופרוטאינים ובין תמותה מכל-סיבה ותמותה קרדיווסקולארית? (Eur J Prev Cardiol)

    מה בין רמות אפליפופרוטאינים ובין תמותה מכל-סיבה ותמותה קרדיווסקולארית? (Eur J Prev Cardiol)

    במאמר שפורסם בכתב העת European Journal of Preventive Cardiology מדווחים חוקרים מסין על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה קשר בין רמות אפליפופרוטאינים ובין הסיכון לתמותה קרדיווסקולארית ותמותה מכל-סיבה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים הציעו כי אפליפופרוטאינים עשויים לשמש כסמן לבריאות הלב וסיכון לתמותה וכעת הם ביקשו לבחון את הקשר בין רמות אפליפופרוטאינים ובין […]

  • האם יש להימנע מנטילת תוספי ניאצין? (Nature Medicine)

    האם יש להימנע מנטילת תוספי ניאצין? (Nature Medicine)

    מחקר שנערך לאחרונה הקושר בין נגזרת ניאצין (ויטמין B3) לסיכון מוגבר לאירועים קרדיו-וסקולריים העלה שאלות לגבי בטיחות צריכת ויטמין B זה, שמתווסף לרכיבי מזון רבים בתזונה המערבית ונלקח בצורה של תוספי מזון

  • tenecteplase יעיל לשבץ בחלון זמן מאוחר (ISC)

    tenecteplase יעיל לשבץ בחלון זמן מאוחר (ISC)

    מחקר חדש שהוצג בוועידת השבץ הבינלאומית (ISC) הראה כי פי שלושה יותר חולים שטופלו ב-tenecteplase תוך ורידי (TNK) שניתן 4.5 עד 24 שעות לאחר הופעת הסימפטומים הדגימו רפרפוזיה משמעותית ללא דימום תוך גולגולתי סימפטומטי (sICH)

  • בדיקת Copeptin עשויה לסייע בקביעת סוג אוטם לבבי או נזק לשריר הלב (Int J Cardiol)

    בדיקת Copeptin עשויה לסייע בקביעת סוג אוטם לבבי או נזק לשריר הלב (Int J Cardiol)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת International Journal of Cardiology עולה כי הערכת רמות Copeptin בדם עשויה לסייע בהבחנה בין אוטם לבבי מסוג 1 לעומת נזק לשריר הלב או אוטם לבבי מסוג 2. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ישנה חשיבות רבה להבחנה מהימנה ומהירה בין סוגי אוטם לבבי עקב קריש דם (אוטם לבבי מסוג 1) […]

  • היסטוריה של אירוע מוחי מלווה בסיכון מוגבר לדלקת ריאות (Eur J Prev Cardiol)

    היסטוריה של אירוע מוחי מלווה בסיכון מוגבר לדלקת ריאות (Eur J Prev Cardiol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת European Journal of Preventive Cardiology עולה קשר סיבתי בין אירוע מוחי איסכמי ובין סיכון מוגבר לדלקת ריאות, אך אין הוכחה לקשר סיבתי בין דלקת ריאות ועליה בסיכון למחלות לב וכלי דם. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים תצפיתיים הציעו קשר דו-כיווני בין מחלות לב וכלי דם ובין דלקת ריאות. עם […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה