Allergy other

נתוני עולם-אמיתי תומכים בבטיחות וביעילות של Omalizumab לטיפול באורטיקריה אידיופטית כרונית (JAMA Dermatol)

מנתוני עולם-אמיתי שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology עולה כי בחולים עם אורטיקריה אידיופטית כרונית, פרופיל הבטיחות והיעילות של הטיפול ב- Omalizumab (זולאייר) תואם או אף טוב יותר מזה שתואר במחקרים קליניים.

החוקרים השלימו מטה-אנליזה שכללה 67 מחקרים תצפיתיים ותקצירים שפורסמו בין 2006-2018 וכללו לפחות תוצא אחד משותף למחקרים אחרים שבחנו טיפול ב- Omalizumab. המחקרים כללו 19 מחקרים בחולים עם אורטיקריה אידיופטית כרונית או אורטיקריה ספונטאנית כרונית (שם אחד לאותה מחלה); שני מחקרים בחולים עם אורטיקריה אוטואימונית כרונית; חמישה מחקרים עם אורטיקריה כרונית לא-ספציפית; 38 מחקרים עם אורטיקריה אידיופטית כרונית, אורטיקריה אוטואימונית כרונית או אורטיקריה כרונית לא-ספציפית עם מחלות רקע; ושלושה מחקרים עם מדגמים מעורבים של חולי אורטיקריה.

הטיפול ב-Omalizumab לווה בירידה של 25.6 נקודות (עדות לשיפור) במדד UAS7 (Urticaria Activity Score) לאורך 15 מחקרים, שכללו 294 חולים.

למרות שהחוקרים זיהו הטרוגניות משמעותית בשיפור במדדים בין המחקרים, הטיפול ב-Omalizumab היה דומה ביעילותו בהפחתת מדדי UAS7 בתתי-קבוצות שונות במחקר.

בדומה, הטיפול ב-Omalizumab לווה בירידה של 4.7 נקודות במדד UAS הכולל ב-1,158 חולים; שיעורי תגובה מלאה עמדו בממוצע על 72% במספר חולים דומה; שיעורי תגובה חלקית עמדו בממוצע על 18% ב-908 חולים; ושיעור האירועים החריגים בכל-דרגה עמד בממוצע על 4% ב-47 מחקרים שכללו 1,314 חולים.

החוקרים כותבים כי התועלת והבטיחות של Omalizumab בתנאי העולם האמיתי, תאמו או עלו על התוצאות שתוארו במחקרים קליניים.

JAMA Dermatol 2018

לידיעה במדסקייפ

                                      

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה