Abuse

ה-FDA מפרסם אזהרת בטיחות חדשה לכל האופיואידים הכוללת אינטראקציות עם נוגדי דכאון , חסר באדרנל, וירידה בהורמוני מין

FDA

ה-FDA פרסם אמש אזהרת בטיחות באשר לשימוש בקבוצת תרופות האופיואידים לכאב. הסיכונים הפוטנציאליים כוללים אינטראקציות מסוכנות עם מס’ רב של תרופות, בעיות עם בלטות האדרנל וירידה ברמות הורמוני המין . האזהרות הללו יכללו לפי דרישת ה-FDA בעלוני התרופות.


  • אינטראקציות עם תרופות נגד דכאון ומיגרנה –  לפי ה-FDA אינטראקציות אלה עלולות לגרום לריאקציות במערכת העצבים המרכזית המוכרות כ”סינדרום’סרוטונין ‘, אשר גורם לרמות גבוהות של סרוטונין להצטבר במוח ולהיווצרות רעילות.  מקרים של סינדרום סרוטונין דווחו למערכת ה=FARES של ה-FDA בתכיפות גבוהה יותר בקשר לשימוש עם האופיואיד פנטאניל ומתדון במינונים המומלצים. לכן, ה-FDA דורש הכנסת הצהרה חדשה בפרק האזהרות ונקיטת אמצעי זהירות בעלון התרופה לתרופות אלה.. באופיואידים מסויימים, לרבות טראמדול, טאפנטאדול ומפרידין כבר מופיעה האזהרה על סינדרום סרוטונין. בנוסף, דווחו מקרים כאלה עם אופיואידים אחרים, ולכן יבוצעו גם עדכונים בעלוני התרופות שלהם באשר לסידרום סרוטונין.  מטופלים הנוטלים אופיואידים ביחד עם תרופות סרוטונרגיות צריכים לפנות לייעוץ רפואי מיידי במידה והם מפתחים סימפטומים כמו חרדה, הזיות, קצב לב מוגבר, חום, הזעה מוגברת, רעד, עיוות או נוקשות שרירים, בעיות קורדינאציה, בחילות, הקאות או שלשול.  הסימפטומים מתחילים בדר”כ בתוך שעות ספורות עד מס’ ימים של נטילת אופיואיד ביחד עם תרופה נוספת שמעלה את האפקט של סרוטונין במוח, אך הסימפטומים עשויים גם להופיע מאוחד יותר, בעיקר לאחר העלאת מינונים. 


  • נטילת אופיואידים עלולה להוביל למצבים נדירים אך רציניים שבהם בלוטת האדרנל אינה מייצרת כמויות מתאימות של הורמון הקורטסול : הורמון הקורטיסול מסייע להגיב למצבי לחץ. ה-FDA דורש הוספת הצהרה חדשה על חסר באדרנל בסעיף האזהרות ונקיטת אמצעי זהירות בעלוני כל האופיואידים. מטופלים צריכים לפנות לעזרה רפואית במידה והם חווים סימפטומים של חסר באדרנל הכוללים בחילות, הקאות, איבוד תיאבון, סחרחורת , חולשה, עייפות או לחץ דם נמוך.


  • שימוש ארוך טווח באופיואידים עלול להיות קשור לרמות נמוכות של הורמוני מין – הסימפטומים כוללים עניין מופחת במין, אימפוטנציה, או חוסר פוריות. ה-FDA סקר את הספרות הרפואית שבה בוצעה הערכה של רמות מין במטופלים הנוטלים אופיואידים באופן כרוני. עם זאת, בכל המחקרים הללו היו מגבלות שמקשות על קביעה אם הסימפטומים הללו נגרמו ע”י אופיואידים או גורמים אחרים. בעלונים של מס’ אופיואידים כבר מוצגות אזהרות על סיכון אפשרי, וה-FDA מוסיף כעת מידע עקבי לסעיף תופעות הלוואי בכל עלוני האופיואידים. ה-FDA ממליץ למטופלים הנוטלים אופיואידים אשר חשים סימפטומים של תשוקה מינית ירידה, אימפוטנטיות, הפרעות זקפה, העדר וסת או חוסר פוריות ליידע את הרופא המטפל.  

ברקע מציינת הודעת ה-FDA שאופיואידים הם תרופות מרשם עוצמתיות אשר עשויות לשלוט בכאב כאשר טיפולים ותרופות אחרים אינם מסוגלים לספק הקלה מספקת. עם זאת, אופיואידים נושאים בחובם גם סיכונים רציניים לרבות שימוש לא הולם והתמכרות, מינוני יתר ותמותה.

התרופות האופיואידיות מחולקות ל-2 קטגוריות עיקריות: שיחרור מיידי (IR) אשר יש להשתמש בהן מידי 4-6 שעות ושיחרור מושהה/ארוכות טווח (ER/LA) שאותן יש לקחת פעם או פעמיים ביום, בהתאם לסוג התרופה הספציפי והמטופל.

המלצות ה-FDA לצוות הרפואי:

סינדרום סרוטונין : על הצוות הרפואי להפסיק את הטיפול באופיואידים ו/או השימוש בתרופות האחרות במידה ויש חשש לסינדרום סרוטונין.

חסר באדרנל :

הצוות הרפואי צריך לבצע בדיקות איבחון במידה וקיים חשש לחסר באדנרל. במידה ואבחנה זו אומתה, יש לטפל בקורטיקוסטירואידים ולגמול את המטופל מאופיואידים, במידת ואפשרי. במידה וניתן להפסיק את הטיפול באופיואידים, יש לעקוב אחר תפקוד האדרנל בכדי לקבוע אם ניתן להפסיק את הטיפול בקורטיקוסטירואידים .

רמות נמוכות של הורמוני מין :

על הצוות הרפואי לבצע בדיקות מעבדה במטופלים המציגים את הסימפטומים שצויינו.

להודעה המלאה של ה-FDA

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • ליקוי ראיה מלווה בסיכון מוגבר לדיכאון, חרדה ובידוד חברתי (JAMA Ophthalmol)

    ליקוי ראיה מלווה בסיכון מוגבר לדיכאון, חרדה ובידוד חברתי (JAMA Ophthalmol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Ophthalmology עולה כי בקרב מטופלים הסובלים מליקוי ראיה קיים סיכון גבוה יותר לתסמיני דיכאון, חרדה ובידוד חברתי. במסגרת המחקר בחנו החוקרים את הקשר בין דיווח עצמי ועדות אובייקטיבית להפרעות ראיה ובין תסמיני דיכאון וחרדה ובידוד חברתי במבוגרים שלקחו חלק בסקר ארצי בשם National Health and Aging Trends Study. יתרה […]

  • האם טיפול הורמונאלי חליפי לאחר מנופאוזה משפר תסמיני דיכאון? (Menopause)

    האם טיפול הורמונאלי חליפי לאחר מנופאוזה משפר תסמיני דיכאון? (Menopause)

    במאמר שפורסם בכתב העת Menopause מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול הורמונאלי חליפי לאחר מנופאוזה עשוי להביא לשיפור תסמיני דיכאון בנשים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי תסמיני דיכאון מתועדים בשכיחות גבוהה בנשים סביב תקופת המנופאוזה ובשנים הראשונות לאחר מנופאוזה. למרות שטיפול הורמונאלי חליפי נחשב לאפשרות הטיפול היעילה ביותר להקלה על תסמינים […]

  • צריכת סוכר רבה מלווה בסיכון מוגבר לדיכאון (BMC Psychiatry)

    צריכת סוכר רבה מלווה בסיכון מוגבר לדיכאון (BMC Psychiatry)

    צריכה גבוהה יותר של סוכר בתזונה מלווה בסיכון מוגבר לדיכאון, גם לאחר תקנון לערפלנים אפשריים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת BMC Psychiatry. המחקר התבסס על נתונים אודות 18,400 משתתפים שהשלימו את סקר National Health and Nutrition Examination Survey בין השנים 2011 ו-2018. לאורך שתי הראיונות שהושלמו במרווח של 3-10 ימים, החוקרים אספו […]

  • זמן מסך ושכיחות דכאון בקרב בני נוער (JAMA Pediatrics)

    זמן מסך ושכיחות דכאון בקרב בני נוער (JAMA Pediatrics)

    מחקרים מראים שעליה בזמן החשיפה למסכים (Screen Time) עשויה להביא לעליה בתסמיני דכאון. עם זאת, הקשר בין כל אחד מסוגי החשיפה השונים (נייד, טלוויזיה, מחשב ו/או וידאו) לבין דכאון אינו ברור דיו. כמו כן, טרם נחקרה ההשפעה המצטברת של החשיפה לאורך זמן. בשני פערים אלו עסק מחקרם של בוארס וקבוצתו, אשר פורסם ב-JAMA. ד"ר עדי זיו, עורך מדור ילדים, משתף את המחקר ומוסיף מהערותיו.

  • יתכן והטיפול בטסטוסטרון בגברים עם היפוגונדיזם, עלול דווקא להגביר את הסיכון לשברים (NEJM)

    יתכן והטיפול בטסטוסטרון בגברים עם היפוגונדיזם, עלול דווקא להגביר את הסיכון לשברים (NEJM)

    להפתעת החוקרים, נמצא שטיפול בטסטוסטרון בגברים עם היפוגונדיזם (חסר בטסטוסטרון) קשור לעלייה ולא לירידה בסיכון לשברים, זאת בניגוד לממצאים קודמים. כך דווח במחקר שפורסם בכתב העת The New England Journal of Medicine. ברקע למחקר החוקרים מציינים נתונים קודמים המצביעים על יתרונותיו של הטסטוסטרון לבריאות העצמות. עם זאת בעבר לא נעשו מחקרים ארוכי טווח ובעלי מדגם […]

  • בריאות המערכת הקרדיווסקולרית של האם לאחר לידה (JAMA, CME)

    בריאות המערכת הקרדיווסקולרית של האם לאחר לידה (JAMA, CME)

    שיעורי תמותת האימהות בארה"ב זינקו והגיעו ל-1205 מקרי מוות בשנת 2021, נתון המצריך מענה דחוף וממוקד. הפערים בין קבוצות אתניות מדגישים את הצורך לטפל בבעיה זו בהקדם. כ-80% ממקרי המוות של יולדות אלה ניתנים למניעה, כאשר חלק משמעותי מהם מתרחש בתקופה שלאחר הלידה, דבר ההופך תקופה זו לתקופה חשובה ומרכזית לניטור ולשיפור בריאות האם. מאמר זה, שפורסם ב-JAMA, מתעמק באופן מקיף בהערכה של בריאות הלב וכלי הדם (CVH), ובמכשולים המערכתיים שקיימים בטיפול באישה בתקופה שלאחר הלידה.

  • צריכה רבה של סוכר מלווה בסיכון מוגבר לדיכאון  (BMC Psychiatry)

    צריכה רבה של סוכר מלווה בסיכון מוגבר לדיכאון  (BMC Psychiatry)

    צריכה רבה יותר של סוכר בתזונה מלווה בשיעורי הימצאות גבוהים יותר של דיכאון, כאשר עליה בצריכה יומית של 100 גרם מלווה בעליה של 28% בשיעורי הימצאות דיכאון, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת BMC Psychiatry. מחקרים קודמים קשרו בין מרכיבים בתזונה, דוגמת קפאין, דגים וירקות, ובין הסיכון לדיכאון. עם זאת, מחקרים מעטים בחנו את הקשר […]

  • שיחות טלפון שבועיות מפחיתות דיכאון ובדידות בקשישים (Lancet Healthy Longevity)

    שיחות טלפון שבועיות מפחיתות דיכאון ובדידות בקשישים (Lancet Healthy Longevity)

    שיחות טלפון שבועיות לקשישים המשפרות את המוטיבציה ומציעות תמיכה עשויות להקל על תסמיני דיכאון ולסייע בהפחתת תחושת הבדידות, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Lancet Healthy Longevity. בחלק ממחקר Behavior Activation in Social Isolation נכללו 435 משתתפים (62% נשים) בגילאי 65 שנים ומעלה עם מכלול בעיות רפואיות ארוכות-טווח באנגליה וויילס. המשתתפים המתאימים למחקר, […]

  • טיפול קדם-ניתוחי בתסמיני דיכאון עשוי לשפר את התוצאות לאחר התערבות ניתוחית (JAMA Netw Open)

    טיפול קדם-ניתוחי בתסמיני דיכאון עשוי לשפר את התוצאות לאחר התערבות ניתוחית (JAMA Netw Open)

    טיפול בתסמינים דיכאוניים סביב התערבות ניתוחית עשוי להביא לשיפור התוצאות לאחר-ניתוח ואת המצב הבריאותי של החולים ותוצאים-ממוקדי מטופל, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. מחקר Successful Aging after Elective Surgery הינו מחקר עוקבה פרוספקטיבי שכלל 487 חולים (גיל ממוצע של 76.5 שנים) שעברו ניתוח אורתופדי, ניתוח של מערכת העיכול או ניתוח […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה