AIDS and HIV

עדויות חדשות תומכות בבטיחות PrEP במטופלים בסיכון גבוה (מתוך פוסטר מכנס ה-HIV Glasgow)

מנתונים חדשים שהוצגו במהלך כנס ה-International Conference on Drug Therapy in HIV Infection, עולה כי אין הבדל משמעותי באירועים חריגים בדרגה 3/4 בקרב חולים בסיכון גבוה לזיהום HIV, אשר נטלו PrEP (Pre-Exposure Prophylaxis) המכיל TDF (Tenofovir Disoproxil Fumarate), בהשוואה לביקורות.

במטה-אנליזה נכללו 13 מחקרים אקראיים, אשר נערכו במגוון אוכלוסיות והשוו בין טיפולי TDF או TDF/FTC (Tenofovir Disoproxil Fumarate) או פלסבו או ללא-טיפול. אלו כללו חלק מהמחקרים המוכרים יותר של PrEP, דוגמת מחקר IPERGAY, PARTNERS  ו-iPREX כמו גם אלו שהתמקדו בנשים, דוגמת FEM-PrEP. החוקרים הסבירו כי משך המחקרים נע בין ארבעה חודשים ועד ארבע שנים.

החוקרים מצאו כי באופן כללי, לא תועדו הבדלים מובהקים באף אחד מהבאים: אירועים חריגים בדרגה 3/4 (16.8% בקבוצת הביקורת לעומת 17.4% בקבוצת הטיפול ב-PrEP), אירועים חריגים חמורים (10.1% לעומת 9.4%, בהתאמה), שברי עצמות (3.3% לעומת 3.7%), עליית קריאטינין בדרגה 3 ומעלה (0.1% לעומת 0.1%).

החוקרים מציינים כי מאחר והיו רק 12 אירועים חריגים בדרגה 3 ומעלה של עליית קריאטינין, הם הרחיבו את ניתוח הנתונים להערכת עליית קריאטינין בכל הדרגות. בניתוח זה, הם זיהו הבדל מובהק סטטיסטית (2.3% מהביקורות לעומת 4.3% בקבוצת ההתערבות). עם זאת, הם מוסיפים כי מבין מקרים אלו, ב-97% מדובר היה בעליית קריאטינין בדרגה 1 או 2, כאשר 94% מהמקרים היו בדרגה 1.

כאשר החוקרים בחנו נתונים עם מעקב ארוך-טווח (מעל שנה אחת), לעומת מעקב קצר-טווח (פחות משנה אחת), הם זיהו ירידה מובהקת סטטיסטית באירועים חריגים חמורים עם טיפול ב-PrEP לעומת טיפול דמה.

החוקרים מאמינים כי לממצאים עשויות להיות השלכות גם בכל הנוגע לשימוש ב-Tenofovir Alafenamide, תרופה חדשה יותר המשווקת כבעלת פרופיל בטיחות טוב יותר. לדבריהם, ממצאי המחקר מעידים כי TDF הינה בטוחה לשימוש והם מטילים ספק בהצדקה לטיפול החדש.

לסיכום, מהממצאים עולה כי אין הבדלים בשיעור אירועים חריגים חמורים, שברי עצמות ומספר תוצאים כלייתיים, בין מטופלים שנטלו PrEP ובין אלו שלא נטלו את הטיפול הנ”ל.

מתוך כנס ה-HIV Glasgow

לידיעה ב-MedPage Today

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה